Контроль концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств: нормативно-правовая база и подмена понятий

Зайцев Александр Сергеевич, генеральный директор
ООО «Дельта хим-тэк», Москва

Использование индикаторных полосок для контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств регламентировано СанПиН 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СанПиН 3.3686-21 “Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней”, СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» и СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». В связи с этим, в технических заданиях на закупку расходных материалов для лечебно-профилактических учреждений приводятся требования к индикаторным полоскам для контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств.

Тест-полоски, предназначенные для осуществления санитарно-химического контроля, можно разделить на две группы – индикаторные полоски, предназначенные для контроля концентраций рабочих растворов и индикаторные полоски, предназначенные для определения остаточных количеств компонентов дезинфицирующих и стерилизующих средств.

Индикаторные полоски, предназначенные для контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств, разрабатываются для каждого препарата индивидуально. Это обусловлено не только различным перечнем и содержанием действующих веществ (ДВ), входящих в состав концентратов, но различными концентрациями рабочих растворов. Индикаторные полоски для определения остаточных количеств компонентов дезинфицирующих и стерилизующих средств, являются универсальными для всех препаратов, содержащих действующее вещество, определяемое данными тест-полосками. Зачастую недобросовестные поставщики осуществляют подмену понятий, содержащихся в аукционной документации, и поставляют индикаторные полоски для определения остаточных количеств дезинфектантов как изделия для осуществления экспресс-контроля концентраций рабочих растворов. Потребителю следует принимать во внимание, что индикаторные полоски для определения остаточных количеств дезинфектантов не предназначены для контроля концентраций рабочих растворов и не обеспечивают исполнение норм действующего законодательства в части контроля за содержанием ДВ в рабочих растворах дезинфицирующих и стерилизующих средств.